

人民(mín)網北京12月1日電(diàn) (記者孫紅麗)據國(guó)家藥監局官網消息,《藥品網絡銷售監督管理(lǐ)辦(bàn)法》于2022年9月1日公(gōng)布,自2022年12月1日起施行。
為(wèi)做好《藥品網絡銷售監督管理(lǐ)辦(bàn)法》貫徹落實工(gōng)作(zuò),國(guó)家藥監局近日印發通知,要求各級藥品監管部門建立健全機制,全面做好藥品網絡銷售監督管理(lǐ);嚴查違法行為(wèi),維護藥品網絡銷售秩序。
國(guó)家藥監局要求,各級藥品監管部門要監督指導藥品網絡銷售企業切實履行主體(tǐ)責任,建立并實施藥品質(zhì)量安(ān)全管理(lǐ)、風險控制、追溯、儲存配送、在線(xiàn)藥學(xué)服務(wù)等制度;使用(yòng)電(diàn)子處方向個人銷售處方藥的,應當與醫(yī)療機構或電(diàn)子處方流轉平台簽訂協議,确保處方來源真實可(kě)靠,藥品可(kě)追溯到消費者或患者;配備依法經過資格認定的藥師或者其他(tā)藥學(xué)技(jì )術人員開展處方審核調配,未通過處方審核前,不得提供處方藥購(gòu)買相關服務(wù)。
省級藥品監管部門要監督指導第三方平台建立健全藥品網絡銷售管理(lǐ)體(tǐ)系,建立藥品質(zhì)量安(ān)全管理(lǐ)機構,建立并實施藥品質(zhì)量安(ān)全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名(míng)購(gòu)買、藥品配送等制度;督促指導第三方平台對藥品銷售行為(wèi)開展動态監控;督促第三方平台對藥品網絡銷售企業資質(zhì)進行認真審核把關,建立登記檔案,确保持續具(jù)備質(zhì)量安(ān)全保證能(néng)力;處方藥銷售主頁(yè)面、首頁(yè)面不直接公(gōng)開展示處方藥包裝(zhuāng)、标簽等信息。
另外,各級藥品監管部門要梳理(lǐ)轄區(qū)内藥品網絡銷售企業和第三方平台情況,建立健全監管台賬,全面掌握轄區(qū)監管對象底數;要采取常規檢查、飛行檢查、交叉檢查等方式強化監管,并對配送企業等開展必要的延伸檢查;要加強跨地域藥品監管部門的協同配合,加強與公(gōng)安(ān)、衛健、網信等部門的溝通協作(zuò),建立跨地域藥品網絡銷售案件協查機制和跨部門聯絡機制。
國(guó)家藥監局強調,各級藥品監管部門要緊緊圍繞藥品網絡銷售突出問題,堅持标本兼治,重遏制、強高壓、長(cháng)震懾。
針對第三方平台,要重點查處平台責任履行、經營行為(wèi)管理(lǐ)等方面違法違規問題;針對藥品網絡銷售企業,要重點查處銷售假劣藥、國(guó)家實行特殊管理(lǐ)的藥品,超範圍、超方式經營等違法違規問題。要發現一批、查處一批、嚴懲一批、曝光一批典型案例,形成強大震懾,切實維護藥品網絡銷售秩序。