《四川省醫(yī)療機構管理(lǐ)條例》（以下簡稱《條例》）于1994年12月3日，四川省第八屆人民(mín)代表大會常務(wù)委員會第十二次會議通過。2001年3月30日，根據四川省第九屆人民(mín)代表大會常務(wù)委員會第二十二次會議《關于修改〈四川省醫(yī)療機構管理(lǐ)條例〉的決定》進行修正。2022年12月2日，四川省第十三屆人大常委會第三十八次會議表決通過《條例》（修訂），自2023年3月1日起施行。

一、起草(cǎo)背景
1994年《條例》實施以來，對規範和加強我省醫(yī)療機構管理(lǐ)，促進醫(yī)療衛生事業持續健康發展起到了重要作(zuò)用(yòng)。但随着《基本醫(yī)療衛生與健康促進法》等法律、法規的出台、完善，以及我省醫(yī)藥衛生體(tǐ)制改革、放管服改革向縱深發展，《條例》的部分(fēn)内容已與上位法不一緻，與我省衛生健康事業面臨的新(xīn)形勢不相适應。同時，多(duō)年來我省在醫(yī)療機構管理(lǐ)方面積累了一些行之有(yǒu)效的經驗和做法，有(yǒu)必要通過立法加以凝練、固化；此外，構建和諧醫(yī)患關系，打擊号販子、醫(yī)托等現實問題亟待制度規範。
悠悠民(mín)生，健康為(wèi)重。習近平總書記深刻指出：“沒有(yǒu)全民(mín)健康，就沒有(yǒu)全面小(xiǎo)康”。醫(yī)療衛生事業關系千家萬戶幸福安(ān)康。加強對醫(yī)療機構的管理(lǐ)，提供安(ān)全有(yǒu)效、方便可(kě)及的醫(yī)療服務(wù)，對提高廣大人民(mín)群衆就醫(yī)獲得感至關重要。省委省政府曆來高度重視醫(yī)療衛生事業，作(zuò)出一系列決策部署，有(yǒu)力有(yǒu)序推進全省醫(yī)療機構持續健康發展。省人大常委會貫徹省委省政府決策部署，将修訂《條例》列入立法規劃和年度立法計劃，高度重視，密切協作(zuò)，立法速度快，征求意見廣，充分(fēn)體(tǐ)現四川特色。通過《條例》修訂，對标上位法完善有(yǒu)關制度設計，固化現有(yǒu)經驗做法，必将進一步優化我省醫(yī)療服務(wù)體(tǐ)系，全方位全周期保障人民(mín)健康，助力健康四川、健康中(zhōng)國(guó)建設。
二、主要内容
《條例》共8章79條，包括總則、規劃、審批、執業、秩序維護、監督管理(lǐ)、法律責任、附則等内容。
（一）總則。對立法宗旨、适用(yòng)範圍、基本原則、職責分(fēn)工(gōng)和權益保護等進行總體(tǐ)規定，明确醫(yī)療機構以救死扶傷，防病治病，為(wèi)公(gōng)民(mín)的健康服務(wù)為(wèi)宗旨。
（二）規劃。對規劃原則、規劃程序、分(fēn)類管理(lǐ)等作(zuò)出規定，明确政府舉辦(bàn)的醫(yī)療機構，應當堅持公(gōng)益性質(zhì)，發揮主導作(zuò)用(yòng)，保障基本醫(yī)療衛生服務(wù)均衡發展、公(gōng)平可(kě)及。
（三）審批。對設立醫(yī)療機構的條件、程序、材料、時限等進行規定，明确了不得申請設置醫(yī)療機構的六種情形。
（四）執業。對醫(yī)療機構執業許可(kě)證管理(lǐ)、執業原則、應急處置、人員管理(lǐ)、藥品管理(lǐ)、醫(yī)學(xué)文(wén)書管理(lǐ)、醫(yī)療廣告宣傳等作(zuò)出規定，規範醫(yī)療機構診療行為(wèi)。
（五）秩序維護。明确醫(yī)療機構提供醫(yī)療衛生服務(wù)的執業場所是公(gōng)共場所，任何組織和個人不得擾亂其秩序。對醫(yī)療秩序維護中(zhōng)部門職責、醫(yī)療機構職責、患者義務(wù)、糾紛解決途徑等作(zuò)出規定。
（六）監督管理(lǐ)。對醫(yī)療機構監管體(tǐ)系、監管職責、評審制度、執法機構等作(zuò)出規定，提出應當建立醫(yī)療機構、醫(yī)務(wù)人員信用(yòng)記錄制度，并納入全國(guó)信用(yòng)信息共享平台。
（七）法律責任。明确了相關責任人和單位未履行規定義務(wù)、違反《條例》有(yǒu)關規定應當承擔的法律後果。
（八）附則。需要說明的其它情況。
三、特色亮點
《條例》堅持問題導向，突出四川特色，着力規範解決四川的實際問題。
（一）堅持人民(mín)至上，優化醫(yī)療服務(wù)。《條例》按照“人民(mín)至上”要求，适應人民(mín)群衆就醫(yī)新(xīn)需求，着力提升醫(yī)療服務(wù)水平。為(wèi)保障患者合法權益，明确醫(yī)療機構應當關心愛護、平等對待患者，尊重患者人格尊嚴，保護患者隐私。為(wèi)提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，對醫(yī)療機構人員管理(lǐ)、急診急救、知情告知、藥品管理(lǐ)、醫(yī)學(xué)文(wén)書管理(lǐ)、信息報告、隐私保護、醫(yī)療廣告宣傳等進行了規範，着力優化服務(wù)流程、改進診療質(zhì)量。針對人民(mín)群衆普遍反映的重複檢驗檢查問題，明确要加強以電(diàn)子病曆為(wèi)核心的信息化建設，推進檢驗檢查結果互認。
（二）回應新(xīn)時代對醫(yī)療機構的新(xīn)要求。《條例》貫徹黨中(zhōng)央、國(guó)務(wù)院對醫(yī)療機構的改革期待和要求，将新(xīn)冠肺炎疫情出現以來醫(yī)療事業面臨的新(xīn)形勢、新(xīn)特點融入對醫(yī)療機構的具(jù)體(tǐ)要求。醫(yī)療機構設置規劃體(tǐ)現成渝地區(qū)雙城經濟圈建設重大戰略部署，推動四川、重慶醫(yī)療資源有(yǒu)效整合。積極推動中(zhōng)醫(yī)藥事業發展，進一步規範醫(yī)療機構公(gōng)共衛生職責，提高應急處置能(néng)力，推動我省醫(yī)療機構在經濟社會高質(zhì)量發展大局中(zhōng)發揮新(xīn)的更大作(zuò)用(yòng)。
（三）率先通過立法将“兩證合一”等放管服改革成果予以固化。醫(yī)療機構事關人民(mín)群衆切身利益，其規劃、設置必須符合有(yǒu)關規定。為(wèi)此《條例》按照有(yǒu)關規定對醫(yī)療機構的規劃、設置、登記的流程進行了規範。特别是放管服改革推進以來，《條例》對醫(yī)療機構的審批方式、流程、材料等方面進行了較大調整。通過修改地方性法規，将放管服改革中(zhōng)的“兩證合一”等做法予以固化，在全國(guó)尚屬首次。
（四）推進醫(yī)療服務(wù)高質(zhì)量發展。針對群衆普遍關心的合理(lǐ)醫(yī)療、醫(yī)療質(zhì)量等，《條例》着力完善相關内容，防止過度醫(yī)療、提高醫(yī)療質(zhì)量。明确提出充分(fēn)考慮革命老區(qū)、民(mín)族地區(qū)、欠發達地區(qū)的醫(yī)療需求，增加強化醫(yī)療資源合理(lǐ)配置内容，通過政府投資、規劃設置等方式，鼓勵社會辦(bàn)醫(yī)，引導醫(yī)療資源合理(lǐ)分(fēn)配，健全醫(yī)療服務(wù)體(tǐ)系，滿足群衆就醫(yī)需求。
四、其他(tā)調整内容
（一）體(tǐ)例調整。本次修訂對原《條例》體(tǐ)例進行了調整，一是将原《條例》第三章“設置審批”和第四章“執業登記”整合為(wèi)第三章“審批”。二是将原《條例》第六章“權利與義務(wù)”方面的内容分(fēn)别嵌入第一章“總則”和第四章“執業”，并删除與現行規定不一緻的内容。三是新(xīn)增“秩序維護”專章，填補我省醫(yī)療秩序維護立法空白。
（二）增加“秩序維護”專章。我省在醫(yī)療秩序維護方面尚無專門地方性法規，此次《條例》修訂設立“秩序維護”專章，以法治方式強化醫(yī)療糾紛預防與處置，構建和諧醫(yī)患關系。一是提出醫(yī)療機構在登記、執業等方面應當以患者權益為(wèi)重要目标，切實保障患者權益。二是規定患者應當遵守醫(yī)療秩序，明确禁止性行為(wèi)。三是明确了糾紛解決途徑及各相關部門、醫(yī)療機構、新(xīn)聞媒體(tǐ)的職能(néng)職責，鼓勵建立以醫(yī)療責任保險為(wèi)基礎的醫(yī)療糾紛處置風險分(fēn)擔機制。
（三）貫徹落實健康中(zhōng)國(guó)戰略。黨的十九大提出“實施健康中(zhōng)國(guó)戰略”，黨的二十大進一步提出“推進健康中(zhōng)國(guó)建設，把保障人民(mín)健康放在優先發展的戰略位置”，黨中(zhōng)央關于推進健康中(zhōng)國(guó)建設的決策部署，對醫(yī)療衛生與健康工(gōng)作(zuò)提出了新(xīn)的更高要求，地方各級人民(mín)政府應當樹立大衛生、大健康理(lǐ)念，全方位全周期保障人民(mín)健康。根據基本醫(yī)療衛生與健康促進法，《條例》規定：地方各級人民(mín)政府應當貫徹落實健康中(zhōng)國(guó)戰略，建立與經濟社會發展、财政狀況和健康指标相适應的醫(yī)療衛生與健康事業投入機制。
（四）加強基層醫(yī)療服務(wù)能(néng)力建設。我省醫(yī)療資源發展不充分(fēn)不平衡仍然存在，應當以基層為(wèi)重點，推進基本醫(yī)療服務(wù)均等化。《條例》落實“保基本、強基層、建機制”這一新(xīn)醫(yī)改的基本要求，強化“以基層為(wèi)重點”這一新(xīn)時期我國(guó)衛生與健康總方針。《條例》規定：縣級以上地方人民(mín)政府應當合理(lǐ)規劃和配置醫(yī)療資源，以基層為(wèi)重點，采取多(duō)種措施優先支持縣級以下醫(yī)療機構發展，提高其醫(yī)療服務(wù)能(néng)力。
（五）診所實行備案管理(lǐ)。為(wèi)貫徹落實國(guó)務(wù)院關于深化“證照分(fēn)離”改革，進一步激發市場主體(tǐ)發展活力要求，滿足人民(mín)群衆多(duō)層次、多(duō)樣化、快捷、方便的醫(yī)療服務(wù)需求，2022年12月20日國(guó)家衛生健康委與國(guó)家中(zhōng)醫(yī)藥管理(lǐ)局聯合印發《關于印發診所備案管理(lǐ)暫行辦(bàn)法的通知》，取消診所設置審批、執業登記許可(kě)準入管理(lǐ)，改為(wèi)診所執業備案管理(lǐ)。《條例》第二十二條、第七十條針對診所備案管理(lǐ)作(zuò)出規定，充分(fēn)體(tǐ)現與國(guó)家政策無縫銜接。
（六）積極鼓勵支持社會辦(bàn)醫(yī)。2018年，習近平總書記對大力支持民(mín)營經濟發展作(zuò)出一系列重要指示，充分(fēn)肯定了我國(guó)民(mín)營經濟的重要地位和作(zuò)用(yòng)。黨中(zhōng)央國(guó)務(wù)院密集出台一系列扶持民(mín)營經濟發展的重大改革舉措，國(guó)家十部委下發《關于促進社會辦(bàn)醫(yī)持續健康規範發展的意見》，加大對社會辦(bàn)醫(yī)的鼓勵扶持和促進規範發展力度。省委十一屆三次全會指出要大力支持民(mín)營經濟發展，強化民(mín)營企業産(chǎn)權保護和激勵，破除歧視性限制和隐性障礙，構建“親”“清”新(xīn)型政商(shāng)關系。省委省政府出台《關于促進民(mín)營經濟健康發展的意見》，高規格召開全省民(mín)營經濟健康發展大會，我省十部門也共同制定并出台《關于進一步促進社會辦(bàn)醫(yī)健康發展的實施意見》。社會辦(bàn)醫(yī)是醫(yī)療衛生服務(wù)體(tǐ)系的重要組成部分(fēn)，對于滿足人民(mín)群衆多(duō)層次、多(duō)樣化醫(yī)療需求，推動醫(yī)療衛生行業持續健康發展具(jù)有(yǒu)重大意義。為(wèi)此，《條例》第十二條、第十三條以較大篇幅鼓勵、支持和引導社會力量依法舉辦(bàn)醫(yī)療機構作(zuò)出規定。鼓勵政府舉辦(bàn)的醫(yī)療機構與社會力量合作(zuò)舉辦(bàn)非營利性醫(yī)療機構。在基本醫(yī)療保險定點、重點專科(kē)建設、科(kē)研教學(xué)、等級評審、特定醫(yī)療技(jì )術準入、醫(yī)療衛生人員職稱評定等方面享有(yǒu)與政府舉辦(bàn)的醫(yī)療機構同等權利。非營利性醫(yī)療機構按照規定享受與政府舉辦(bàn)的醫(yī)療機構同等的稅收、财政補助、用(yòng)地、用(yòng)水、用(yòng)電(diàn)、用(yòng)氣、用(yòng)熱等政策。
（七）促進分(fēn)級診療制度建設。基本醫(yī)療衛生與健康促進法确立的分(fēn)級診療制度，是促進醫(yī)療衛生服務(wù)均等化的重要舉措，《條例》規定：明确基層首診、雙向轉診、急慢分(fēn)治、上下聯動的分(fēn)級診療制度。同時，醫(yī)療聯合體(tǐ)建設對于推動醫(yī)療衛生工(gōng)作(zuò)重心下移和資源下沉，提升基層服務(wù)能(néng)力，更好實施分(fēn)級診療具(jù)有(yǒu)重要意義。《條例》規定：縣級以上地方人民(mín)政府根據本行政區(qū)域醫(yī)療衛生需求，整合區(qū)域内政府舉辦(bàn)的醫(yī)療衛生資源，因地制宜建立醫(yī)療聯合體(tǐ)等協同聯動的醫(yī)療服務(wù)合作(zuò)機制。
（八）規範醫(yī)聯體(tǐ)建設與管理(lǐ)。開展醫(yī)聯體(tǐ)建設，是深化醫(yī)改的重要内容，對于促進醫(yī)療衛生工(gōng)作(zuò)重心下移和資源下沉，提升醫(yī)療服務(wù)體(tǐ)系整體(tǐ)效能(néng)具(jù)有(yǒu)重要意義。為(wèi)了推進醫(yī)聯體(tǐ)的規範化發展和精(jīng)細化管理(lǐ)，在明确鼓勵醫(yī)療機構參加醫(yī)聯體(tǐ)建設基礎上，《條例》規定：支持醫(yī)療聯合體(tǐ)建立目标明确、權責清晰、公(gōng)平有(yǒu)效的分(fēn)工(gōng)協作(zuò)機制，通過人才培養、技(jì )術支持、資源共享等形式，逐步實現醫(yī)療質(zhì)量同質(zhì)化管理(lǐ)。
（九）建立健全院前急救服務(wù)體(tǐ)系。院前醫(yī)療急救是衛生健康事業的重要組成部分(fēn)，在醫(yī)療急救、突發事件緊急救援等方面發揮着重要作(zuò)用(yòng)，對于為(wèi)急危重症患者提供及時、規範、有(yǒu)效的急救服務(wù)，第一時間保障人民(mín)群衆生命健康安(ān)全具(jù)有(yǒu)重要意義。根據基本醫(yī)療衛生與健康促進法，一是明确縣級以上地方人民(mín)政府應當建立健全院前醫(yī)療急救體(tǐ)系，二是省人民(mín)政府衛生健康主管部門制定院前醫(yī)療急救工(gōng)作(zuò)準則和質(zhì)量控制規範。三是規定急救中(zhōng)心（站）應當按照院前醫(yī)療急救工(gōng)作(zuò)準則和質(zhì)量控制規範，提供急救服務(wù)，不得以未付費為(wèi)由拒絕或者拖延為(wèi)急危重症患者提供急救服務(wù)。
（十）加強突發公(gōng)共衛生事件應對能(néng)力。新(xīn)冠疫情應對期間，一些地方暴露出重大傳染病疫情應急防控體(tǐ)系上的短闆和不足，應當總結經驗、汲取教訓、完善機制，不斷提高應對突發公(gōng)共衛生事件處置能(néng)力，對保障人民(mín)健康、維護長(cháng)治久安(ān)具(jù)有(yǒu)重要意義。一是規定政府在提高醫(yī)療機構應急處置能(néng)力方面的責任。二是明确醫(yī)療機構在應急處置中(zhōng)的職能(néng)職責。三是加強醫(yī)療機構感染防控管理(lǐ)。
（十一）提高醫(yī)療機構服務(wù)質(zhì)量。加強醫(yī)療機構監管，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，對于預防醫(yī)療糾紛、維護社會和諧穩定具(jù)有(yǒu)重要意義。《條例》明确規定：一是強化護理(lǐ)質(zhì)量管理(lǐ)，持續改善護理(lǐ)質(zhì)量。二是推動充分(fēn)兼顧老年人、殘疾人等特殊人群需要的智能(néng)服務(wù)建設，堅持傳統服務(wù)與智能(néng)化服務(wù)并行，為(wèi)特殊人群看病就醫(yī)提供便利。三是實施醫(yī)療機構服務(wù)質(zhì)量評價制度，開展患者和本單位員工(gōng)滿意度測評。四是暢通涉醫(yī)投訴舉報渠道，及時化解醫(yī)患糾紛。
（十二）保護患者隐私。基本醫(yī)療衛生與健康促進法、執業醫(yī)師法、民(mín)法典都對患者隐私作(zuò)出了規定。在診療護理(lǐ)活動中(zhōng)，醫(yī)務(wù)工(gōng)作(zuò)者既是病人隐私權的義務(wù)實施者，同時也是病人隐私權的保護者。保護病人的隐私權是對患者人格的尊重，是醫(yī)護人員應盡的義務(wù)。為(wèi)此《條例》第三條、第四十五條對保護患者隐私、保護患者個人健康信息安(ān)全作(zuò)出規定。
（十三）促進互聯網+醫(yī)療服務(wù)發展。随着互聯網、大數據和人工(gōng)智能(néng)等信息技(jì )術的推廣應用(yòng)，“互聯網+醫(yī)療健康”服務(wù)新(xīn)模式新(xīn)業态蓬勃發展，已成為(wèi)醫(yī)療行業新(xīn)的發展動力，對于提升醫(yī)療機構現代化管理(lǐ)水平、優化資源配置、創新(xīn)服務(wù)模式、提高服務(wù)效率，更好地滿足人民(mín)群衆日益增長(cháng)的醫(yī)療衛生健康需求具(jù)有(yǒu)積極意義。為(wèi)此《條例》作(zuò)出銜接規定，進行規範引導。一是鼓勵醫(yī)療機構開展互聯網診療，構建線(xiàn)上線(xiàn)下一體(tǐ)化醫(yī)療服務(wù)模式，提高便民(mín)服務(wù)水平。二是鼓勵醫(yī)療機構之間通過簽訂協議等方式開展遠(yuǎn)程診療服務(wù)，為(wèi)患者提供更專業的醫(yī)療服務(wù)。三是鼓勵醫(yī)務(wù)人員到基層醫(yī)療衛生機構提供不同形式的家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。
（十四）建立醫(yī)療機構安(ān)防制度。建立健全醫(yī)院安(ān)全防範體(tǐ)系，維護正常醫(yī)療秩序，保護醫(yī)務(wù)人員和患者的人身安(ān)全以及公(gōng)共安(ān)全，為(wèi)醫(yī)患雙方營造良好的診療環境。參照國(guó)家衛生健康委、中(zhōng)央政法委等八部門發布的《關于推進醫(yī)院安(ān)全秩序管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)的指導意見》，《條例》規定：省人民(mín)政府衛生健康主管部門、公(gōng)安(ān)部門應當制定并公(gōng)布醫(yī)療機構禁止、限制攜帶物(wù)名(míng)錄；醫(yī)療機構應當建立安(ān)全檢查制度，落實人防、物(wù)防和技(jì )防措施。

（十五）對法律責任統籌考慮。國(guó)務(wù)院修訂的《醫(yī)療機構管理(lǐ)條例》，進一步規範了醫(yī)療機構執業行為(wèi)，加大了對違法行為(wèi)的處罰力度。我省《條例》對法律責任問題，一是對擅自執業、超範圍開展診療活動、使用(yòng)非衛生技(jì )術人員從事醫(yī)療衛生技(jì )術工(gōng)作(zuò)、僞造變造執業許可(kě)證等違規執業行為(wèi)的處罰規定，依照基本醫(yī)療與衛生健康促進法和國(guó)務(wù)院修訂的《醫(yī)療機構管理(lǐ)條例》進行了修改，與上位法等相關法律法規保持一緻。二是對藥品管理(lǐ)法、廣告法等相關法律、行政法規已有(yǒu)法律責任規定的，不再重複進行規定。

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